Bextra.

Pharmacia Corp. объявила о том, что она получила разрешение Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов на продажу своего препарата Bextra, предназначенного для лечения артрита (arthritis), который является развитием популярного препарата Celebrex.
 Обычно процесс утверждения новых препаратов занимает у FDA не менее одного года, но в случае с Bextra решение было принято менее чем за восемь месяцев. FDA разрешила применение Bextra для лечения остеоартрита (osteoarthritis), ревматоидного артрита, а также менструальных болей и теперь может вплотную заняться изучением препарата компании Merck & Co. Inc., также предназначенного для лечения артрита.
Курс акций Pharmacia сразу же вырос на 3,85 долларов, или 9,3%, до 45,20 долларов, а котировки акций Merck снизились на 31 цент и составили 64,59долларов. Аналитик Ken Nover из A.G. Edwards & Sons полагает, что через несколько лет годовой оборот Pharmacia от продажи препаратов для лечения артрита будет доведен до 5 млрд долларов. Рост продаж Celebrex был очень быстрым, к примеру, в 2000 году он вырос на 78%, составив 2,61 млрд долларов, однако в текущем году темпы роста продаж замедлились. Это вызвано тем, что компании медицинского страхования неохотно платят за дорогие лекарства рецептурного отпуска и предпочитают им более дешевые, но не менее эффективные безрецептурные препараты. Еще одной причиной снижения продаж аналитики считают сомнения врачей относительно препарата Vioxx компании Merck, который является аналогичным по классу препаратом с Celebrex -класс ингибиторов фермента (angiotensin-converting enzyme inhibitor) COX-2. В ходе клинических испытаний отмечались случаи побочных явлений, связанных с сердечно-сосудистой системой (Herz-Kreislauf-Erkrankung). Однако, по мнению аналитиков, разрешение продаж Bextra означает отсутствие причин для беспокойства в этом плане.

 

08.04.05 09:26: Pfizer приостановил продажу препарата от артрита Bextra

 

Нью-Йорк, 8 апреля — Крупнейшая фармацевтическая компания мира Pfizer Inc. в четверг приостановила продажу и маркетинг своего препарата от артрита Bextra по требованию Агентства по контролю за продуктами питания и медикаментами (FDA), которое заявило, что риски от приема препарата перевешивают пользу от него. Об этом сообщает Reuters.
FDA также потребовала внести в аннотацию к другому продукту Pfizer — лекарству от артрита Celebrex — более строгое предупреждение об опасности его применения.
FDA сообщила, что прием Bextra ведет к сердечно-сосудистым заболеваниям, желудочно-кишечному кровотечению.
В заявлении, распространенном в четверг Pfizer, сказано, что она не согласна с решением FDA и будет добиваться его отмены, однако всем, принимавшим препарат Bextra, рекомендуется прекратить прием и обратиться к лечащему врачу.
Продажи Bextra прекращены на территории США и ЕС с утра четверга.
Акции Pfizer при открытии торгов в США упали на 3,7%.

материалы сайта http://www.rcc.ru/

 

Информация Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA)

 

Medication Guide for Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs)
(See the end of this Medication Guide for a list of prescription NSAID medicines.) (http://www.fda.gov/)

What are the possible side effects of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs)?